广东省应对500公司彩票网贸易壁垒信息平台
当前位置:广东省应对500公司彩票网贸易壁垒信息平台最新动态国外资讯

美国批准LYNPARZA用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线治疗

信息来源:江苏省500公司彩票网贸易措施信息平台    发布日期:2018-12-20    阅读:199次

  2018年12月19日,美国FDA批准olaparib(LYNPARZA, AstraZeneca Pharmaceuticals LP)用于BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。

  本次批准是基于一项名为SOLO-1的三期临床试验数据,结果表明,Lynparza治疗组患者无进展生存期(PFS)相比安慰剂组显著延长,经铂类化疗后部分或完全缓解的BRCA阳性卵巢癌患者,疾病进展和死亡风险下降70% 。接受Lynparza治疗的患者中,60%的患者在36个月内无疾病进展,而对照组仅为27%。

  接受Lynparza治疗最常见(≥10%)的不良反应为恶心、疲劳、腹痛、呕吐、贫血、腹泻、上呼吸道感染、便秘、吞咽困难、食欲减退、头晕、中性粒细胞减少、消化不良、呼吸困难、泌尿道感染(UTI)、白细胞减少、血小板减少和口腔炎。

  Lynparza的推荐剂量为300mg(两片,每片150mg),每天口服两次,单日总剂量为600mg。



最新国外资讯
最新国内资讯
最新工作动态
最新风险预警
粤ICP备17062322号-2
广东TBT机电Q群
广东TBT机电Q群
广东食品接触材料TBT群
广东食品接触材料TBT群
广东省TBT协会群
省TBT协会
广东省农食500公司彩票网开户网址500公司彩票网贸易措施(WTO/SPS)信息平台 广东省农业标准化信息服务平台